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片劑四用儀標準有哪些

更新時間:2025-07-17   點擊次數:49次

片劑四用儀

片劑四用儀是一種集成硬度、脆碎度、崩解時限和溶出度四項檢測功能于一體的專業制藥檢測設備,廣泛應用于藥品質控、科研及藥檢機構。其核心特點與技術細節如下:

一、核心功能與技術參數

?功能集成?

?硬度檢測?:量程通常為2-200N,精度±1N,支持最大直徑20mm的片劑?

?脆碎度測試?:配備標準輪鼓(內徑286mm±0.2mm,深度39mm±0.3mm),轉速25/分,自動100轉停機?

?崩解時限測定?:吊籃升降頻率30-32/分,行程55±2mm,篩網孔徑符合藥典標準?

?溶出度分析?:支持槳法/轉籃法,轉速范圍25-250rpm(部分型號擴展至50-150rpm),溫控精度±0.5℃?

?智能控制系統?

采用觸控屏操作界面,支持參數預設與實時數據顯示?

內置故障自診斷功能,具備過載保護和數據自動存儲能力?

部分gao端升級支持無線數據傳輸與用戶權限管理?

?結構設計?

緊湊型機身設計,減少實驗室空間占用?

溶出杯容量1000ml(高度185mm),可同時安裝6組檢測組件?

硬度測試倉配備透明觀察窗,便于實時監控?

二、技術標準與型號差異

?指標?

?說明?

備注?

?溶出杯數量?

3

6?

?溫控系統?

水浴勻熱,±0.5℃

高精度溫控,±0.3℃?

?數據管理?

本地顯示,無存儲

選配電腦審計追蹤/USB導出/打印功能?

?符合標準?

《中國藥典》2010/2015?

《中國藥典》2020版及仿制藥一致性評價?

三、典型應用場景

?制藥廠質檢?:批量檢測片劑硬度均勻性及脆碎合格率?

?藥檢機構?:溶出曲線比對與崩解行為研究?

?科研教學?:藥物釋放機理模擬與輔料影響分析?

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